マラリアPfとパンラピッドテスト

使用目的

マラリアPfおよびパンラピッドテスト（全血）は、熱帯熱マラリア原虫のヒスチジンリッチプロテインII（HRP-II）抗原の循環抗原およびヒトのマラリア原虫種の一般的な乳酸デヒドロゲナーゼプラスモジウム（pLDH）を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィーイムノアッセイです。全血。 この検査では、熱帯熱マラリア原虫（Pf）と非熱帯熱マラリア原虫のマラリア感染を区別することもできます。 MalariaPfおよびPanRapidTestは専門家による使用を目的としており、診断テストのみを目的としており、反応性サンプルは、薄い血液塗抹標本の顕微鏡検査などの補足アッセイによって確認する必要があります。

材料

●個別に梱包されたテストデバイス

●添付文書

●使い捨て検体ピペット

●バッファ

テスト手順

使用する前に、テスト、標本、バッファー、および/またはコントロールを室温（15-30度）に持っていきます。

1.密封されたポーチからテストを取り出し、清潔で水平な面に置きます。 患者またはコントロールのIDでデバイスにラベルを付けます。 最良の結果を得るには、アッセイを1時間以内に実行する必要があります。

2.テストデバイスを清潔で水平な面に置きます。 ピペットまたは使い捨てスポイトで検体を移します。

● ピペット（キットには含まれていません）を使用するには：10μLの全血をテストデバイスのウェル-1（W1）に移し、ウェルに3滴のバッファーを追加します-2 （W2）、タイマーを開始します。 （下の図①を参照）。 W1に気泡を閉じ込めないようにします。 5分の終わりに、W1に1滴のバッファーを追加します（下の図②を参照）。

● 使い捨てスポイト（キットに付属）を使用するには：スポイトを垂直に持ちます。 下の図①に示すように、試験片をフィルラインまで描画します。 試験片全体をテストデバイスのW1に移し、次にW2に3滴のバッファーを追加してタイマーを開始します。 W1に気泡を閉じ込めないようにします。 5分の終わりに、W1に1滴のバッファーを追加します（下の図②を参照）。

3.15分で結果を読み取ります。 20分後に結果を解釈しないでください。

結果の解釈

	Pfプラスパン陽性：Pfプラスパン陽性の結果には、以下の2つの条件が含まれます：1。P.falciparum感染2.P.falciparumおよび非PfPlasmodium種の混合感染。 コントロール領域に1本の線が表示され、パン領域に1本の線が表示され、Pf領域に1本の線が表示されます。
	パン陽性：パン陽性の結果は、非Pfマラリア原虫種の感染を示します。 コントロール領域に1本の線が表示され、パン領域に1本の線が表示されます。
	Pf陽性：Pf陽性の結果は、熱帯熱マラリア原虫感染を示します。 制御領域に1本の線が表示され、Pf領域に1本の線が表示されます。
	ネガティブ：コントロール領域（C）には1つのバンドのみが表示され、パン領域にもPf領域にもバンドは表示されません。
	無効：テストバンドが存在するかどうかに関係なく、制御領域（C）に赤いバンドは表示されません。 新しいサンプル、新しいテストデバイス、および試薬を使用して、無効なテストを繰り返します。 不十分なサンプル量、不正確な操作手順、または期限切れのテストは、無効な結果をもたらす可能性があります。 問題が解決しない場合は、最寄りの販売店にお問い合わせください。

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