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2021
01 /保証技術(杭州)有限公司は、SSE STAR市場に正常に上場しています
02/国家レベルの専門分野として最終選考に残った、勧告に裏付けられた特別な新しい鍵「Iittle巨人」企業
03/ 当社の「合成大麻ADBB検出試薬(金コロイド法)」、「ケタミン検出試薬(金コロイド法)」等の製品が公安省研究所の認可を受けました
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2020
01/ 上海証券取引所にIPO上場申請書を提出し、発行審査会に合格しました
02/ 浙江省研究所
03/ Covid-19抗体検査は米国EUAに合格
04 /薬物マルチパネルおよび尿カップテストがカナダのMDLクラスIII認証に初めて合格
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2019
01/ 持株体制の再構築完了
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2018
01/ 国内の業界初の5カ国共同単一品質システム監査のMDSAP証明書を取得
02/ 「薬物マルチパネルおよび尿カップ検査」の数は16に拡大し、米国FDA(510K)クラスII認証に合格
03/「乾式蛍光免疫測定装置」医療機器登録証明書を取得しました。蛍光プラットフォームの最初の登録証明書
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2017
01/ 売上高は1億元の突破口を達成
02/「ヘモグロビンテストストリップ(ドライケミカル法)」医療機器登録証明書取得
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2016
01/ 地方のハイテク企業研究開発センターを受賞
02/「ヘモグロビン分析装置」医療機器登録証明書、第1回POCT製品登録証明書を取得
03/薬物検査製品は、公安省推奨調達カタログにノミネートされ、その中でモルヒネとメタンフェタミンは「公安省薬物乱用試験キット検査および評価結果」で品質で1位にランクされました。
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2015
01/ 国家ハイテク企業として認められた
02/ 市の企業ハイテク研究開発センターに
03/ バルビツール酸などのいくつかの薬物検査が米国FDA(510K)クラスII認証に初めて合格
04/ 妊娠初期、排卵、FOBおよび一連の薬物検査試薬がカナダのMDLクラスII認証に初めて合格
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2014
01/国家キーサポートハイテク企業(西湖区)を獲得
02/ クラミジア検査および前立腺特異抗原検査がEU CEリストB製品認証に初めて合格
03/ 米国FDAのオンサイトシステム監査に合格
04/ 胃ヘリコバクターピロリ抗原検査(金コロイド法)医療機器登録証明書、第1回3種感染症登録証明書を取得
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2013
01/ 地方科学技術中小企業に勝てば
02 / HCGラピッドテスト、LHラピッドテスト、FSHラピッドテストは、米国のFDA I認証に合格しました
03/トロポニンI検査(金コロイド法)医療機器登録証明書取得
04/モルヒネ検出キット(金コロイド法)医療機器登録証明書、第1類III.級医薬品登録証明書を取得
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2012
01/ ISO 13485システム認証取得
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2011
01/ 医療機器製造業許可取得
02/ トロポニンIと心臓マーカーを含む一連の心筋製品を発売 3 in 1 コンボテスト.
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2010
01/ 「ヤングイーグルプロジェクト」企業に選定
02/ 工場を拡張し、西元3路に移転
03/ 感染症製品開発のための製品ラインの最適化
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2009
01/ FastepとEcotestの2つの自社ブランドを創設
02/ 薬や妊娠製品で国際市場を開拓
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2008
01/保証技術(杭州)有限公司が設立されました
