フィラリア症IgGおよびIgM迅速検査装置

使用目的

フィラリア症IgGおよびIgMRapidTest Device（Serum / Plasma）は、ヒトの血清および血漿検体中の特定のIgGおよびIgM抗リンパ系フィラリア寄生虫を定性的に検出するためのinvitro診断用迅速免疫クロマトグラフィーアッセイです。 この製品は、フィラリア症の診断の補助として使用できます。 試験結果は、他の補足アッセイによって確認する必要があります。

材料

●テストデバイス

●スポイト

●バッファ

●添付文書

標本の収集と準備

●フィラリア症IgGおよびIgMRapidTest Deviceは、ヒトの全血、血清、または血漿検体での使用のみを目的としています。

●安全な瀉血手順に従って検体を採取します。

●このテストでの使用は、透明で溶血していない検体のみをお勧めします。 溶血を避けるために、血清または血漿はできるだけ早く分離する必要があります。

●検体採取後すぐに検査を行ってください。 試料を室温で長時間放置しないでください。 血清および血漿検体は、2-8度で最長1週間保存できます。 長期保管の場合、標本は-20度未満に保つ必要があります。

●採血から3日以内に検査を実施する場合は、静脈穿刺によって採取された全血を2-8度で保管する必要があります。 全血検体を凍結しないでください。

●試験前に試料を室温に戻します。 凍結した検体は、試験前に完全に解凍して十分に混合する必要があります。 複数の凍結/解凍サイクルは避けてください。

●検体を輸送する場合は、病原体の輸送に適用されるすべての規制に従って梱包してください。

●黄疸、脂肪血症、溶血、熱処理、汚染された血清は、誤った結果を引き起こす可能性があります。

テスト手順

テストの前に、テストデバイス、バッファー、および試料を室温（15-30度）にします。

1.密封されたポーチからテストデバイスを取り出し、できるだけ早く使用します。 最良の結果を得るには、アッセイを1時間以内に実行する必要があります。

2.テストデバイスを清潔で水平な面に置きます。 標本IDのラベル。

付属の使い捨てスポイトを使用して、検体をフィルラインまで引き上げ、血清/血漿（約5μL）をサンプルウェル（S）に移し、3滴のバッファーを追加してタイマーを開始します。

サンプルウェル（S）に気泡を閉じ込めないようにし、結果領域に溶液を追加しないでください。

3.色付きの帯が表示されるのを待ちます。 15分で結果を読みます。

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