呼吸器合胞体ウイルス迅速検査

使用目的

呼吸器合胞体ウイルス迅速検査は、ヒトの鼻/鼻咽頭スワブまたは鼻洗浄/吸引物から呼吸器合胞体ウイルス（RSV）抗原を直接かつ定性的に検出するためのinvitroイムノアッセイです。 呼吸器合胞体ウイルス迅速検査は、RSV感染の迅速な診断を支援することを目的としています。 陰性の結果はRSV感染を排除するものではなく、細菌培養または分子アッセイによって確認する必要があります。 RSV Antigen Rapid Test Deviceは、専門家による使用のみを目的としています。

序章

RSVは、パラミクソウイルス科のネガティブな一本鎖RNAウイルスです1。 これは、気道の伝染性の高い急性ウイルス感染の原因物質です。 世界中で、RSVは毎年最大1人の000、000人の乳幼児と5歳未満の子供たちの死亡に貢献しています2。 また、他の理由ですでに入院している小児の院内感染の主なウイルス性の原因でもあります3。 RSV感染症で入院している子供たちの死亡率は、0。3％から1. {{1 0}}％4と低く、2.5％から4.0％の範囲であると推定されています。基礎となる心臓または肺の疾患を持つ子供のための5。 RSV感染は、限られた防御免疫しか与えません。 したがって、人は生涯にわたって繰り返し感染し、深刻な病気を発症する可能性があります6。

RSVの血清型は1つだけで、AとB7の2つの抗原サブグループに分けられます。 両方のグループがコミュニティ内を同時に循環します。 サブタイプBは、人口の大多数が経験するウイルスの無症候性株として特徴付けられます。 より重篤な臨床疾患には、ほとんどの発生で優勢になる傾向があるサブタイプA株が含まれます。 RSVは、感染の時期に基づいて疑われる場合があります。 有病率は通常、冬のインフルエンザシーズンと一致します。

RSVは、呼吸器分泌物を使用してラボでテストできます。 細胞培養における呼吸器分泌物からのウイルス分離の感度は、研究室によって異なります。 成人を検査する場合は、呼吸器検体のウイルス量が少ない可能性があるため、高感度RT-PCRアッセイを検討する必要があります。 研究には有用ですが、血清学的検査は診断にあまり使用されません。 セロコンバージョンは少なくとも2週間は発生せず、4〜6週間かかる場合があります。 現在、ほとんどの臨床検査室では抗原検出検査を利用しています。 抗原検出テストと培養は、一般的に幼児では信頼できますが、年長の子供と大人ではあまり役に立ちません。

RSV Antigen Rapid Test Deviceは、RSV抗原を直接検出するためのシンプルなイムノクロマトグラフィーです。 RSV感染の推定診断を提供します。

材料

●個別に梱包されたテストデバイス

●抽出チューブ

●スワブ

●添付文書

●RSVアッセイバッファー

●フィルター付きノズル

●チューブスタンド

テスト手順

使用前に、デバイス、試薬、検体、コントロールを室温（15〜30度）に持っていきます。

1.各検体スワブについて、テストの直前にホイルポーチを開き、テストデバイスを取り外して、清潔で水平な面に置きます。 患者IDでチューブにラベルを付けます。 最良の結果を得るには、アッセイを1時間以内に実行する必要があります。

2.アッセイバッファーを穏やかに混合します。 抽出チューブに10滴を追加します。

鼻/鼻咽頭スワブ用

a。 綿棒を抽出チューブに挿入します。 よく混ぜて、チューブの壁を綿棒に押し付けて綿棒を数回絞ります。

b。 チューブを取り外すときに、スワブヘッドをチューブの内側に向けて回転させます。 できるだけ多くの液体を放出するようにしてください。 使用済みの綿棒は、バイオハザード廃棄物処理プロトコルに従って廃棄してください。

鼻洗浄/吸引用

a。 試料をボルテックスまたは完全に混合します。 細胞物質の除去は試験感度に悪影響を与える可能性があるため、遠心分離しないでください。

b。 トランスファーピペットを使用して、300uLの検体を抽出チューブに移します。

3.ろ過したノズルをサンプル抽出チューブに挿入します。 チューブを逆さにし、チューブを静かに絞って、2滴（約100 uL）のテストサンプルをサンプルウェルに加えます。

4. 15分で結果を読み取り、20分後に無視します。

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