ストレップBラピッドテスト

使用目的

Strep B Rapid Test(綿棒)は、妊婦の膣または直腸のスワップ、または新生児の一般的な綿棒から採取された検体中のグループB連鎖球菌(GBS)抗原の定性的、推定的検出のための迅速な視覚的免疫アッセイです。連鎖球菌Bラピッドテストは、連鎖球菌B感染の診断における補助としての使用を目的としています。

紹介

グループB連鎖球菌(GBS)または連鎖球菌アガラクティエは、新生児における生命を脅かす感染の最も頻繁な原因の1つである。すべての妊婦の5%〜30%がGBSに定着している1いくつかの最近の研究では、GBSに定着した女性の分娩内治療がGBSによって引き起こされる敗血症の発生率を有意に減少させることが示されている。2-4 米国疾病管理予防センター(CDC)は、妊娠35週目から37週目の間にグループB連鎖球菌の定期検査を推奨しています。CDCの研究では、臨床的危険因子を有する妊婦に対する抗生物質の使用よりも、定期検査が50%効果的であることが示されている。

標準的な培養方法は24〜48時間を必要とし、結果は効率的な治療のために十分に早く得られないかもしれない。従って、より迅速なスクリーニング技術を利用する方法が求められている。

料

●個別に梱包されたテストデバイス

●試薬1

●試薬2

●ポジティブコントロール

●滅菌綿棒

● 抽出チューブとチップ

● ワークステーション

● 添付文書

プロシージャ

使用前に、試験、検体、試薬および/またはコントロールを室温(15〜30°C)に持参してください。

1. 綿棒の標本を準備して下さい:

● ワークステーションの指定された場所に清潔な抽出チューブを置きます。抽出チューブに4滴の試薬1を加え、次いで4滴の試薬2を加える。抽出チューブを静かに旋回させて溶液を混合する。

●直ちに綿棒を抽出管に浸してください。円運動を使用して綿棒を抽出チューブの側面にロールし、液体が綿棒から表現され、再吸収できるようにします。

●室温で3~5分間放置した後、綿棒をチューブにしっかりと押し付けて、綿棒からできるだけ多くの液体を排出します。抽出チューブには、付属のスポイトチップをキャップします。綿棒は、感染性病原体の取り扱いに関するガイドラインに従って廃棄してください。

2. 密封されたパウチからテストを取り出し、清潔で平らな面に置きます。デバイスに患者またはコントロールの ID のラベルを付けます。最良の結果を得るには、アッセイを1時間以内に行う必要があります。

3. 抽出チューブから抽出した溶液を2滴(約100 μL)を試験装置上のサンプルウェルに加える。

試料ウェル(S)に気泡を閉じ込めないようにし、観察窓に溶液を加えないでください。

テストが機能し始めると、色は膜を横切って移動します。

4. 色付きのバンドが表示されるのを待ちます。結果は 10 分で読み取られます。15 分後に結果を解釈しないでください。

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