コレラO1Agラピッドテスト

コレラO1AgRapid Test（Feces）は、ヒトの糞便からコレラ菌O1抗原を直接かつ定性的に検出するためのinvitroイムノアッセイです。コレラO1AgRapid Testは、コレラ菌血清型O1感染の迅速な診断を支援することを目的としています。

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説明

使用目的

コレラO1AgRapid Test（Feces）は、ヒトの糞便からコレラ菌O1抗原を直接かつ定性的に検出するためのinvitroイムノアッセイです。コレラO1AgRapid Testは、コレラ菌血清型O1感染の迅速な診断を支援することを目的としています。陰性の結果は、細菌培養または分子アッセイによって確認する必要があります。

序章

コレラは、コレラ菌に汚染された食物や水の摂取によって引き起こされる急性下痢感染症です。コレラは依然として公衆衛生に対する世界的な脅威であり、不公平と社会開発の欠如の指標です。研究者は、毎年およそ130万から400万人の症例があり、コレラによる死者は世界中で21、000から143、000と推定しています1。

コレラ菌に感染したほとんどの人は症状を発症しませんが、細菌は感染後1-10日間糞便中に存在し、環境に戻されて他の人に感染する可能性があります。症状を発症する人の大多数は軽度または中等度の症状を示し、少数派は重度の脱水症状を伴う急性水様性下痢を発症します。コレラの主な症状は、大量の下痢と透明な液体の嘔吐です2。コレラは、汚染された食品や水を摂取した後、症状が現れるまでに12時間から5日かかります3。コレラは子供と大人の両方に影響を及ぼし、治療しないと数時間以内に死亡する可能性があります。

V. choleraeの2つの血清型、O1とO139は、コレラの発生を引き起こします。 O1は発生の大部分を引き起こしますが、O139（1992年にバングラデシュで最初に確認された）は東南アジアに限定されています。

コレラのある1人の患者と、便のサンプルを検査せずに急性水様性下痢を引き起こす別の病原体に感染した患者を区別することはほとんど不可能です。急性水様性下痢の発生が疑われる複数の患者の臨床的特徴のレビューは、病気の急速な拡大のためにコレラを特定するのに役立つ可能性があります。糞便検体の培養によるコレラ菌の分離と同定は、コレラの実験室診断のゴールドスタンダードのままです。市販の迅速検査キットは、コレラの流行の状況で役立ちます。

テスト手順

使用する前に、テスト、標本、バッファー、および/またはコントロールを室温（15-30度）に持っていきます。

1.検体の採取と前処理：

1）検体採取には、清潔で乾燥した検体容器を使用してください。採取後2時間以内にアッセイを行うと最良の結果が得られます。

注：検体容器に採取された検体は、採取後2時間以内に検査されない場合、2〜8oCで3日間、または-20度で6か月間保管できます。

2）固形検体の場合：希釈チューブアプリケーターを緩めて取り外します。チューブから溶液をこぼしたり飛散させたりしないように注意してください。アプリケータースティックを糞便の少なくとも3つの異なる部位に挿入して検体を収集し、約100mgの糞便を収集します。

液体検体の場合：液体検体を3滴（約100µL）サンプル希釈チューブに移します。

3）アプリケーターをチューブに戻し、キャップをしっかりとねじ込みます。希釈チューブの先端を壊さないように注意してください。

4）検体採取チューブを振って、検体と希釈バッファーを完全に混合します。

2.テスト

1）密封されたポーチからテストデバイスを取り出し、清潔で水平な面に置きます。患者またはコントロールの識別情報でテストにラベルを付けます。最良の結果を得るには、2時間以内にアッセイを実行する必要があります。

2）ティッシュペーパーを使用して、希釈チューブの先端を壊します。チューブを垂直に持ち、2滴の溶液を試験装置の試料ウェル（S）に分注します。