B型肝炎表面抗体迅速検査

使用目的

B型肝炎表面抗体迅速検査（全血/血清/血漿）は、ヒトの全血、血清、または血漿検体中のHBsAbの定性的推定検出のための迅速な視覚的イムノアッセイです。 B型肝炎表面抗体迅速検査は、HBV感染の診断の補助として使用することを目的としています。

序章

B型肝炎ウイルス（HBV）は、最も完全に特徴づけられた複雑な肝炎ウイルスです。 感染性粒子は、ウイルスコアと外面コートで構成されています。 HBVには、テスト可能な少なくとも3つの異なる抗原抗体システムがあります。HBsAg、HBcAg、およびHBeAgです。 HBV表面コートは、血清中でHBsAgとして検出できます。 HBsAgは、潜伏期間中、通常は臨床的または生化学的疾患が発症する1〜6週間前に特徴的に現れ、血液の感染性を意味します。 対応する防御抗体（抗HBsまたはHBsAb）は、臨床的回復後、数週間または数か月後に出現し、通常は一生持続します。 したがって、その検出は過去のHBV感染と相対的免疫を示します。 残念ながら、患者の5〜10％で、HBsAgは持続し、抗体は発生しません。 これらの患者は、ウイルスの無症候性キャリアになるか、慢性肝炎を発症します。 この抗体はHBVに対する免疫のマーカーとして認識されているため、世界保健機関（WHO）には、B型肝炎を制御するためのHBsAg診断調達プログラムが含まれています。多くの人々、特に新生児はワクチン接種を受けます。 HBVに対する防御免疫のためのHBsAbの最小標準力価は10mIU/mLです。

材料

●個別に梱包されたテストデバイス

●添付文書

●スポイト

●バッファ

テスト手順

テストの前に、テストデバイス、バッファー、および試料を室温（15-30度）にします。

1.密封されたポーチからテストデバイスを取り出し、できるだけ早く使用します。 最良の結果を得るには、アッセイを1時間以内に実行する必要があります。

2.テストデバイスを清潔で水平な面に置きます。 標本IDのラベル。

静脈全血検体の場合：

スポイトを垂直に持ち、全血2滴（約50 µL）をテストデバイスのサンプルウェル（S）に移し、バッファー1滴（約40 µL）を加えてタイマーを開始します。

フィンガースティック全血検体の場合：

テストデバイスのサンプルウェル（S）に2滴のフィンガースティック全血を分注し、次に1滴のバッファー（約40 µL）を追加してタイマーを開始します。

血清または血漿検体の場合：

スポイトを垂直に持ち、3滴の血清または血漿（約75 µL）をテストデバイスのサンプルウェル（S）に移し、タイマーを開始します。

試料ウェル（S）に気泡を閉じ込めないようにし、結果領域に溶液を追加しないでください。

色付きの帯が表示されるのを待ちます。 15分で結果を読みます。

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