COVID-19IgGおよびIgM迅速検査装置

使用目的

COVID -19 IgG / IgM Rapid Test Deviceは、ヒト全体における抗SARS-CoV-2IgMおよび抗SARS-CoV-2IgGを直接かつ定性的に検出するためのinvitroイムノアッセイです。血液、血清または血漿。 COVID -19 IgG / IgM RapidTestDeviceは専門家による使用のみを目的としています。

材料：

●個別に梱包されたテストデバイス

●使い捨てピペット

●滅菌安全ランセット（必要な場合）

●バッファ

●添付文書

●アルコールプレップパッド（必要な場合）

特徴：

サンプル：全血、血清または血漿

サンプル量：5µL

テスト時間：15分

貯蔵寿命：24ヶ月

保管条件：4度-30度

応用：

●一次病院や発熱クリニックでの疑わしい症例の早期スクリーニング。

●学校や公共の場所での早期スクリーニング。

●職場に戻る前に、企業や機関の従業員を早期にスクリーニングします。

●コミュニティのオンサイトスクリーニング。

テスト手順：

標本コレクション：

テストの前に、テストデバイス、試験片、バッファー、および/またはコントロールが室温（15-30度）に達するまで待ちます。

1.開く前に、ポーチを室温に戻します。 密封されたポーチからテストデバイスを取り出し、できるだけ早く使用してください。

2.テストデバイスを清潔で水平な面に置きます。 患者またはコントロールの識別情報でテストにラベルを付けます。

注：制御領域（「C」の横）に青い線があるはずです。青い線がない場合は、デバイスを破棄してください。

3.バッファーアンプルのキャップを外します。

4.標本を追加します

血清または血漿検体用

a）付属の使い捨てピペットを使用して、検体をフィルラインまで引き上げ、すべての検体（約5 µL）をテストデバイスの検体ウェルに移し、3滴のバッファーを追加してタイマーを開始します。

静脈全血検体用

a）付属の使い捨てピペットを使用して、充填ラインより上に検体を引き（検体が使い捨てピペットの気泡に入らないようにします）、検体を1滴試験装置の検体ウェルに移し、次に3滴のバッファーを加えて開始します。タイマー。

フィンガースティックブラッドの場合

a）付属のアルコールプレップパッドで穿刺部位を清掃します

b）安全ランセットからキャップを慎重に取り外します。 指を刺すまで、安全ランセットを穿刺部位にしっかりと押し付けます。

c）付属の使い捨てピペットを使用して、充填ラインより上に検体を引き（検体が使い捨てピペットの気泡に入らないようにします）、検体を1滴試験装置の検体ウェルに移し、次に3滴のバッファーを加えて開始します。タイマー。

5.青い線が赤い線に変わるのを待ちます。 15分で結果を読みます。

注：標本は、マイクロピペットを使用して適用することもできます。

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