レジオネラ抗原迅速検査

使用目的：

レジオネラ抗原迅速検査は、肺炎の症状のある患者の尿検体中のレジオネラニューモフィラ抗原（L.ニューモフィラ抗原）を定性的に検出するためのinvitro迅速免疫クロマトグラフィーアッセイです。 これは、培養および他の方法と組み合わせて、L。ニューモフィラによって引き起こされるレジオネラ感染症（レジオネラ症）の推定診断を支援することを目的としています。

材料

●デバイス

●使用説明書

標本の収集と保管

●レジオネラ抗原迅速検査は、ヒトの尿検体のみを対象としています。

●いつでも尿検体を使用できますが、レジオネラ・ニューモフィラsg 1抗原が最も高濃度で含まれているため、早朝の尿検体が推奨されます。

●濁った検体は、遠心分離、ろ過、または沈降させ、透明な上澄みのみをテストに使用する必要があります。

●尿検体は、清潔で乾燥した容器に収集する必要があります。

●検体採取後すぐに検査を行ってください。 試料を室温で長時間放置しないでください。 標本は2-8度で最大48時間保管できます。 長期保管の場合、検体は20度未満に保つ必要があります。

●試験前に試料を室温に戻します。 凍結した検体は、試験前に完全に解凍して十分に混合する必要があります。 検体の凍結融解を繰り返さないでください。

●検体を輸送する場合は、病原体の輸送に適用されるすべての規制に従って梱包してください。

手順

テストサンプルが室温に達するまで、デバイステストをパックから取り出さないでください。 患者の尿および/または液体尿コントロールを室温（15-30度/ 59-86度F）にします。

1.密封されたポーチからテストを取り出し、清潔で平らな面に置きます。 患者またはコントロールのIDでデバイスにラベルを付けます。 最良の結果を得るには、アッセイを1時間以内に実行する必要があります。

2.検体ウェル（S）に2滴（約80 µL）を直接加え、タイマーを開始します。

試料ウェル（S）に気泡を閉じ込めないようにし、結果領域に溶液を追加しないでください。

テストが機能し始めると、色はデバイスの中央の結果領域全体に移動します。

3.色付きのバンドが表示されるのを待ちます。 結果は15分で読み取る必要があります。 20分後に結果を解釈しないでください。

注：L。pneumophila抗原濃度が低いと、長期間経過すると非常に弱いTラインが生成される場合があります。 したがって、20分後に結果を解釈しないでください。

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